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산동성 올해 13소 의료 기계 관련 기업 생산 중지

2017/12/5 16:17:52   정보 출처:sdchina.com

  산동성정부신문판 거행하는 발표회에서 2017산동성 의료 기계 정치 전문 행동 즉 3년 전문 정치 행동에 관련 상황을 발표했다.2017 행동 총 의료 기계 생산,경영,사용 기업 2만 여 소 검사 받으며 13소 생산 중지 처리된다. 최근 2년간 의료 기계 임의 검사의 합격률은 95%정도 있다.

  성식품약품감독관리국 부 국장 료발은은 우리성 의료 기계 전문 정치 2017행동에서 총 의료 기계 생산 기업 152소 있으며 경영 기업 13550소 사용 단위 8675소다. 그 중에서 경고,정리 받은 2770소,중지 13소,벌금 808만 위안 나온다. 관련 제품 검사 151차, 146차 검사 완성되며 그 중에서 불합격 제품 6차,불합격률은 4.1%다고 말했다.

  2015년부터 산동성 연속 3년 의료 기계 영역에서 전문 행동 열리며 집중적으로 콘택트렌즈,콘돔,체외진단시제,맞춤형의치,일회용 무균 의료 기계,주사용 히알론산나트륨,키토산등 7대 종류 제품 및 체험식 경영 행동에 대해서 행동 전개되어 무증 생산,위조 상표 및 무증 제품 판매,설명서 위조등 불법 행동을 타격하여 기업의 주체 책임 실행,계열성 구역성 질량 안전 사건 발생을 엄격하게 예방한다. 총 검사했던 의료 기계 생산 기업 843소,경영 기업 36631소,사용 단위 38846소,경고 정리 받은 기업 8571소,생산 영업 중지 기업 1039소,벌금 4999.4만 위안 나온다.

  지금까지 92.7%의 제3류 의료기ㅣ계생산 기업은 ‘의료 기ㅣ계 생산 품질 관리 규범’ 검사를 통과되어 대부분의 제2류 및 제1류 의료 기계 생산 기업도 검사 통과된다(검사 진행 중). 최근 2년간 의료 기계 검사의 합격률은 95%정도 유지되어 있다.

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주관: 산동성인민정부신문판공실